重回80之大时代 作者:小鱼叉

    改革药物审批制度，说难难，说容易也容易。

    因为在场众人都是华国生物学界中最有影响力的一批人，他们的桃李满天下，很多都是在卫生部门实权官员。

    甚至他们中的好几个，头上和杨老一样，挂着国家药物监督管理委员会的人，这个头衔他们许多人都不甚在意，但若是真用起来，却是能改变华国药物审批现状的。

    国家药物监督管理委员会，直属□□的药物监管部门的最高权力机会，委员会常设委员二十四人，每次有关药物的重大决策都必须由十二位委员在场投票表决，票数过一半便通过。

    委员会成员由推选诞生，一般卫生部等相关部门官员和生物学家们对半分，一半一半。只是华国这些老学者们向来不耐烦这些俗事。

    因此委员会成立这么久，这些头顶着委员头衔的生物学家们几乎没怎么出席过委员会，换句话说，卫生部等相关部门的官员自己投票决定了华国药物审批、药物上市等重大事项。

    “李铮啊，你的意思是，改变华国药物审批的现状？”有人开口问道。

    “不，这个目标太宽泛，我现在要做的第一步是，建立起一个相对完善的药物临床规范。”

    ☆、第一百八十一章

    一个相对完善的药物临床规范，是一个高效的药物审批制度的基础。

    李铮上辈子的时候, 华国在1999年才逐步建立起药物临床试验规范, 而药物审批流程冗长低效的弊病，直到李铮离开前都没有解决。

    “这是我让我们实验室的小卢在市面上随机抽样的20个药物样本, 它们普通的感冒药，也有心血管急救药，我们实验室对它们的成分进来了初步分析，发现了一个很有趣的事情。”

    “小卢, 你跟各位教授讲讲吧。”李铮对身后的卢学科使了个眼色。

    卢学科此人，没有孟杰的天赋异禀，也没有孙斌的人情通达, 但是他却是个资料分析的好手。

    卢学科显得有些紧张, 这个会议室里的大多数人，他以前只在电视上, 甚至教科书上看到过, 他做梦都不会想到, 居然有那么一天，这些人会坐在一起听他讲话。

    李铮明显可以听到卢学科那急促的呼吸声和用力吞咽的声音, 他起身拍拍下属的肩膀，示意他不要紧张。

    但是很明显，卢学科显得更紧张了。

    不能给李教授丢脸，不能给李教授丢脸，卢学科在自己心里重复了好几遍，才使自己跳得飞快的心脏稍微平缓了些。

    他将手中的报告分发在在座的教授。

    “这是二十份药物样本的检测报告, 还有我能找到的几种相关药物的临床试验数据。”样本检测报告是第九实验室自己做的，而药物临床试验数据则有些敏感了，卢学科要到这么几份数据，可不容易。

    在场的都是业内的专家，检测报告翻两眼就明白李铮话里的意思了，会议室内的气氛一下子变得压抑起来。

    “诸位教授……”

    卢学科好不容易做好心理建设开始说话，只是他才刚开了个头，就被一个暴怒的声音打断了。

    “胡闹！完全是胡闹，这可是救命的药！他们这么做不亏心吗！”杨老忍不住把检测报告和临床数据狠狠摔在会议桌上。

    “用合成维生素当感冒药的主要成分也就算了，这个心脏病药是怎么回事？吃不死人就行了吗？这完全是拿老百姓的生命开玩笑！”杨老气得满脸通红。

    在没有药物临床试验规范的八十年代，维生素当感冒药这种事情并不罕见，至于这款心脏病药，则宣称能缓解早期心血管病，疏通血管，然而第九实验室检测出来，其药物中含有微量铁元素，对心脏确实有益，但这益处根本就微乎其微，更别提什么缓解早期心血管疾病了，完全是乱弹琴。

    先谈理想，再摆问题，这是后世谈判中惯用的技能，对于后世那些“久经商场”的人精或许并不适用，但用在这些醉心于学问的学者身上，却是出奇得好用。

    许多老教授当场就下了论断，这药物临床实验规范必须尽早建立起来。

    “各位前辈，规范是要尽早建的，但怎么建，如何建，怎样顺理成章地推进，不引起反弹，就需要我们从长计议了。”李铮笑眯眯地说道。

    李铮离开的小半年时间里，“无限时器官储存技术”实验一直没有突破性的进展。现在李铮一回来，这件事便提上议程了。

    虽说fda给出的厄洛替尼加速审批时间是13年，但是只要fda确认厄洛替尼临床有效，人类基因组计划面临的困难就不再是困难。

    实验室建造完毕，由各国广泛参与的，号称与人类登月计划和曼哈顿□□计划并列的人类基因组计划就可以正式在全世界范围内开展。

    而李铮想要这在之间，将无限时器官储存技术的项目成果赶出来。

    “1号2号准备解冻。”李铮身着白色的实验室白大褂，洁白的口罩覆盖了他的半张脸，只露出两只微眯的眼睛。

    “器械准备完毕。”

    “测试仪器准备完毕。”

    “计算机准备完毕。”

    “好，一、二、三，解冻！”实验室的两个透明器皿内，瞬间冒出了不少白色的液氮气体，储藏器官上覆盖的冰霜以肉眼可见的速度消融。

    “容器回温，温度测试12摄氏度。”

    “温度测试15摄氏度。”

    实验员每隔30秒报一次数据，当容器内环境达到仿真人体水平时，测试仪迅速测量贮藏器官活性。

    “心脏跳动，每分钟六十下，无明显异常。”

    “心脏跳动，每分钟七十六下，无明显异常。”

    “心脏跳动，每分钟七十三下，无明显异常。”

    孙斌报数据的声音隐隐有些颤抖，这是他参与的第一个世界级的大项目，哪怕所有人告诉他，他即将参与一项有史以来人类历史上最伟大的生物学项目，但对于“无限时器官储存技术”他还是有着一种特殊的“初恋情结”。

    这种情节在实验成果即将面世的时候，变得尤为明显。

    十分钟过去了。

    半个小时过去了。

    心脏跳动正常！

    实验室众人的心脏仿佛快从嘴巴里跳出来了，他们敢发誓，他们的心跳绝对比容器里那个心脏跳动地快的多。