火爆医少 作者:洗剑

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    杨小天给他在斯坦福的老师卡洛琳斯卡打了个电话。

    卡洛琳斯卡很是惊喜的问道：“sky，有什么事吗？”

    “老师，这次找您还真有些事，我这边开出了一种新药，想要问问Fda的相关认证！”杨小天说道。

    “噢，新药，你可真了不起，我就知道你是我的学生中最棒的！不过这种事不应该是研究员干的吧？”卡洛琳斯卡先是对杨小天进行了一番赞扬，然后又说道。

    她的言下之意是指，研究员只管研药品就行了，跑注册跑Fda之类的事应该有专门的行政人员去做。

    杨小天略带不好意思的说道：“老师，事实上这款药是我自己开的！”

    “噢，天啊！”卡洛琳斯卡惊呼了一声，“但是个人的话，跑Fda价格太高了！不说别的，就是临床三期就得找几千人去做临床测试，这可是一笔很大很大的开支！”

    “是的，我知道，而且我这还是中成药，似乎更难！”杨小天说道。

    他说的难，其实就是临床测试的难度。

    按照西药的要求，药品中每一个单一成分就需要六百人做临床三期的双盲实验。

    其中三百人是吃药的，另外三百人是不吃药的对照组。

    西药都是化学药剂，那么每一个单一成分都可以很好的测试。

    但中药是成品。

    每一个成品中，都包含许多种单一成分。

    就比如人参，里面有三十七种皂苷，每一种都是单一成分，这就需要两万多人，另外还有多糖和蛋白质类，这些就简单算各十种，又是一万多人。

    那重要里面不可能只加人参吧？

    再加点茯苓好了。

    茯苓里多糖二十多种，又是一万多人，萜类四十多种，两万多人，甾醇类十几种，一万来人。

    我们按照这种临床试验方法去对一个中药进行临床试验吧。

    就拿最经典只有四味药的四君子汤来做临床试验，那么也需要三四十万名临床试验者和相应资金来支持。

    也正是因为如此，很多中成药的副作用都是写的“尚不明确”，这不是不负责，而是确实没办法。

    但这并不是说中药就粗制滥造，我国光对中药的管理办法就有诸如《中药材生产质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《中国药典》、《部颁药品标准》……等等一系列十几部规范法规。

    任何中药的生产、出厂，都要符合这些才行。

    归根结底就是，中药和西药不是一回事。

    西药直接化学合成药剂，每一个单一分子都是确定的，可寻的。

    中药是用现成品（诸如人参、当归之类）去加工的，每一个现成品里都有很多单一分子。

    而且你就算有大毅力且那么多钱，去找到四十多万人做临床试验。

    也是不行。

    因为现成品，人参这些，它是种植出来的。

    今年的好，明年的差。

    这里面的东西也是有改变的。

    难道每年都要组织起四十多万人做去临床试验？

    所以说这压根不是一回事，你非要让中药按照西药的方法去走规范，那怎么走啊？用什么走？

    就好像练散打的和练拳击的去打擂台，那你说怎么打？谁用谁的规则？

    再举个更极端的例子，那些专攻下三路的拳法，比如说撩阴腿、地躺拳之类的，去和拳击手打比赛，按照谁的规则走？

    不过卡洛琳斯卡在听到杨小天是做中药后，倒是笑了起来，说道：“sky，如果你想在美国卖的话，我建议你不要卖中成药，就是那种做好的药剂，比如四磨汤之类的，对，我知道，那个消食是很不错的！但在美国，你真的没办法卖！但我建议你，可以开个药店！”

    “药店？”杨小天疑惑道，“老师，药店有用吗？”

    “当然，你在美国读书那么久，难道就没有去过唐人街吗？不，不说唐人街了，就很多华人扎堆的地方，中药店都是随处可见的啊！”卡洛琳斯卡说道。

    “呃，我还真没怎么注意过，老师你能详细说说吗？”杨小天问道。

    “是这样的！”卡洛琳斯卡解释道，“中药想经过Fda认证是很难的，但可以作为视频或者营养补充剂去卖，这种方法Fda是允许的！”

    “所以，老师你的意思是，当保健品卖？”杨小天问道。

    “不，不，那又是另外一种范畴了，实际上，就是当食物！”卡洛琳斯卡说道。

    “食物？”

    “对！确切的来说，是食材！你把中药当做食材去卖，而不是药品，这样就毫无障碍了！”卡洛琳斯卡说道。

    “这样真的可以吗？”

    “绝对没问题，大家都是这样卖的！比如我去买黄芪，我去买当归！我就是要吃，你能说这种植物不能吃吗？”卡洛琳斯卡反问道。

    “呃……”杨小天无语。

    卡洛琳斯卡说道：“所以说，如果美国，你可以只卖中药，只要不是把中药中有效成分提取出来、浓缩，或者说作为注射剂使用，就不能算是药！只能算是食材！不过话说回来，我亲爱的小伙子，你到底是开出了一种什么药？”

    “治疗脑瘫的药物！”对于自己的老师，杨小天并没有任何的隐瞒。

    “哦？”卡洛琳斯卡的声音中带着惊奇，“效果如何？”

    “还没有找患者做试验，但是在动物试验中可以知道，效果还是不错的！”杨小天有些得意的说道。

    “哈，干得不错，什么时候来趟加州吧，咱们附属医院也有些脑瘫患儿，很是可怜，如果真的有效的话，他们才不在乎是药还是巫术呢！”卡洛琳斯卡笑着说道。

    “老师，中药是先贤的智慧，不是巫术！”杨小天强调道。

    “哈哈，瞧瞧，我的好小伙子生气了！”卡洛琳斯卡笑了起来，“不过我还是希望你尽快来一趟！”

    “行，我近期就过去！”杨小天点头。

    挂断电话后，杨小天摸着下巴开始思考，去美国开药店，这是不是一个好想法？

    不过如果只是卖治疗脑瘫的药，是不是太少了点？

    顺便再卖点被的中药？

    那似乎还需要找点中医过去？

    不过这些都先不急，先去趟美国再说。

    不过在此之前，重要的是先去渔港。

    去渔港主要是去注册一个新的公司，虽说回归了，但毕竟还是一国两制，在那边注册新公司，相对来说方便一些。

    不知不觉五百章了啊……感慨……